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大发mg平台:目前艾滋病的高危地区都是发展中国家

时间:2020/12/21 8:04:57   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:“免疫动物产生的抗体不仅能有效中和与疫苗免疫原相同类型的HIV毒株,而且能中和不同类型的HIV毒株,产生广谱免疫保护作用。”邵翳明说。预计明年开始三期临床试验,三年内取得疫苗保护效果“由中国疾控中心和国药控股中盛集团联合研发的复制艾滋病毒载体疫苗的生产成本很低,每剂不到1元。”邵...
“免疫动物产生的抗体不仅能有效中和与疫苗免疫原相同类型的HIV毒株,而且能中和不同类型的HIV毒株,产生广谱免疫保护作用。”邵翳明说。

预计明年开始三期临床试验,三年内取得疫苗保护效果

“由中国疾控中心和国药控股中盛集团联合研发的复制艾滋病毒载体疫苗的生产成本很低,每剂不到1元。”邵一鸣表示,目前艾滋病的高危地区都是发展中国家,而疫苗研究一开始就需要考虑应用,避免“贵族化”。

截至目前,该疫苗已在北京协和医院完成一期临床试验,并在北京佑安医院完成二期临床试验一期。目前,二期临床试验正在北京佑安医院和浙江大学第一附属医院进行。共有400人参与了上述临床试验阶段。高剂量组的志愿者都对HIV病毒产生了抗体反应。三分之二的志愿者也有细胞免疫反应。未发现严重不良事件。疫苗是安全的。

“我们提前开始了研究样本检测和初步数据分析。明年,我们只需要按计划添加最终的随访数据结果,就可以进行盲解,完成最终的数据分析。在提交研究报告的同时,我们也提交了III期临床申请。邵一鸣说,三期临床试验将回答疫苗保护率的问题。获得批准后,将开展大规模临床试验,预计3年内完成,获得我国自主研制的艾滋病疫苗免疫保护数据。

同时,由于技术之间的互补性CDC复制痘病毒载体疫苗和复制痘病毒载体疫苗的美国国立卫生研究院,中国和美国签署了一项协议进行两国联合艾滋病疫苗的临床试验。目前,两国团队正准备向国家食品药品监督管理局提交临床试验申请。

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